page1_banner

Nouvèl

9 jen, Administrasyon Manje ak Medikaman Eta a te fè yon telekonferans sou plis ranfòse bon jan kalite ak sekirite sipèvizyon nouvo reyaktif deteksyon kowonaviris yo, rezime bon jan kalite ak sekirite sipèvizyon nouvo reyaktif deteksyon kowonaviris yo nan etap anvan an, echanj eksperyans travay, ak plis pwomosyon. devlopman kontinyèl nouvo deteksyon coronavirus nan tout sistèm lan. Kalite reyaktif ak sipèvizyon sekirite. Xu Jinghe, manm gwoup pati a ak direktè adjwen Administrasyon Manje ak Medikaman Eta a, te patisipe nan reyinyon an e li te bay yon diskou.

Reyinyon an fè remake ke depi epidemi nouvo nemoni kouwòn lan, sistèm administrasyon dwòg nasyonal la te aplike konsyansman desizyon ak deplwaman Komite Santral Pati a ak Konsèy Eta a, konplètman aplike "Règleman sou Sipèvizyon ak Administrasyon Aparèy Medikal yo. ", respekte sipremasi pèp la ak lavi an premye, epi kenbe nan tèt ou ke sante moun se "pi gwo nan peyi a". Kontinye ranfòse bon jan kalite ak sekirite sipèvizyon nouvo reyaktif deteksyon kowonaviris yo te efektivman ankouraje aplikasyon prensipal responsablite antrepwiz ak responsablite sipèvizyon teritoryal, ak efektivman ranfòse garanti bon jan kalite pwodwi ak sekirite. Dènyèman, premye wonn nouvo reyaktif deteksyon asid nikleyè kowonaviris yo nan 2022 ki te òganize pa Administrasyon Manje ak Medikaman Eta a te konplètman kouvri enspeksyon echantiyon an, ak rezilta enspeksyon yo te ranpli kondisyon yo.

Reyinyon an te mete aksan sou bon jan kalite ak sekirite nouvo reyaktif deteksyon kowonaviris yo dirèkteman gen rapò ak sitiyasyon an jeneral nan prevansyon epidemi ak kontwòl. Tout sistèm nan dwe byen aplike lespri enstriksyon yo ak enstriksyon yo nan Komite Santral Pati a ak Konsèy Eta a, konplètman aplike egzijans redresman espesyal yo pou sekirite dwòg, plis inifye panse, apwofondi konpreyansyon, amelyore pozisyon politik, epi aplike "sipèvizyon ki pi sevè. ” sou nouvo reyaktif deteksyon asid nikleyik coronavirus. Plis rezolisyon ak pisan mezi, pran prekosyon ak pèsistan, epi kontinye ranfòse kalite ak sekirite sipèvizyon nouvo reyaktif deteksyon coronavirus. Premyèman, kontinye estrikteman ak metikuleu pote soti nan sipèvizyon bon jan kalite pwodwi. Otorite regilasyon dwòg nan tout nivo yo dwe pèsevere epi peye anpil atansyon sou divès kalite travay regilasyon, sipèvize anrejistreman yo pou yo aplike estrikteman responsablite prensipal la nan antrepriz la, ak rezolisyon kenbe liy anba a nan bon jan kalite pwodwi ak sekirite. Dezyèm lan se kontinyèlman ranfòse sipèvizyon bon jan kalite nan devlopman pwodwi. Otorite regilasyon dwòg pwovens yo ta dwe ranfòse plis konsèy sou rechèch ak devlopman ak aplikasyon enskripsyon nouvo reyaktif deteksyon kowonaviris yo, ankouraje moun ki anrejistre yo pou yo egzekite responsablite prensipal yo, asire ke pwosesis devlopman pwodwi a estanda, ak materyèl aplikasyon enskripsyon yo se verite, egzat. , konplè ak retrace. Twazyèm lan se kontinyèlman ranfòse sipèvizyon bon jan kalite a nan pwodiksyon pwodwi. Tout otorite regilasyon dwòg pwovens yo ta dwe kontinye òganize fòs pwofesyonèl pou sipèvize ak enspekte moun ki anrejistre nouvo reyaktif deteksyon kowonaviris yo ak antrepriz pwodiksyon konfye yo nan jiridiksyon respektif yo, konsantre sou operasyon sistèm jesyon kalite a, epi jwenn vyolasyon grav nan aktivite pwodiksyon ki. pa ka garanti sekirite ak efikasite nan pwodwi yo. , li nesesè bay lòd antrepriz la imedyatman sispann pwodiksyon, sonje pwodwi yo pwoblèm ak pote soti nan jete efikas. Si antrepriz la vyole règ yo seryezman, lisans pwodiksyon aparèy medikal la dwe revoke an akò ak lwa a, epi moun ki responsab ki enpòtan yo pral pini an akò ak lalwa. Katriyèmman, kontinye ranfòse bon jan kalite sipèvizyon lyen operasyon pwodwi. Depatman regilasyon dwòg vil la ak konte yo ta dwe plis sipèvize ak enspekte antrepriz biznis nouvo reyaktif deteksyon coronavirus yo, epi sipèvize antrepriz biznis yo pou òganize ak fè aktivite biznis yo an akò ak egzijans lwa ak règleman yo. Senkyèm, kontinye ranfòse sipèvizyon bon jan kalite pwodwi nan lyen an itilize. Depatman regilasyon dwòg vil ak konte yo ta dwe efektivman ranfòse kalite pwodwi ak sipèvizyon sekirite itilizasyon nouvo reyaktif deteksyon asid nikleyik coronavirus selon devwa yo, epi ak anpil atansyon tcheke si kalifikasyon pwodwi yo, chanèl achte, ak jesyon dat ekspirasyon nouvo coronavirus la. reyaktif deteksyon asid nikleyik itilize pa enstitisyon medikal satisfè kondisyon yo epi si bon jan kalite a kalifye. Sizyèm, kontinye ranfòse sipèvizyon bon jan kalite pwodwi ak echantiyon. Fè enspeksyon echantiyon ak kouvèti konplè pou nouvo pwodwi reyaktif deteksyon kowonaviris yo te pwodwi pa moun ki anrejistre ak manifakti yo konfye yo. Setyèm, kontinye sevè anpil krak desann sou vyolasyon lwa ak règleman yo. Pwodiksyon ak operasyon san otorizasyon, depo ak transpò ilegal, operasyon ak itilizasyon nouvo reyaktif deteksyon kowonaviris ki pa anrejistre oswa ki ekspire ak lòt vyolasyon lwa ak règleman yo dwe envestige epi trete byen vit ak sevè an akò ak lalwa. Si yo jwenn vyolasyon lwa ak règleman ki enplike devwa sipèvizyon lòt depatman yo, yo dwe notifye depatman ki enpòtan yo alè; moun ki sispèk yo konstitye yon krim yo dwe transfere nan ògàn sekirite piblik yo nan yon fason apwopriye; moun sipèvizè yo sispèk yo te abandone devwa yo dwe transfere nan enspeksyon disiplin ak ògàn sipèvizyon yo alè.

Nan reyinyon an, tèt yo nan Beijing Minisipal Manje ak Dwòg Administrasyon, Shanghai Minisipal Manje ak Dwòg Administrasyon, Xi'an Market Sipèvizyon Biwo Pwovens Shaanxi, Shanghai Zhijiang Biotechnologie co, Ltd, Shengxiang Biotechnologie co, Ltd., ak Guangzhou Daan Gene Co, Ltd yo te fè echanj diskou ak pataje eksperyans travay yo ak pratik alantou aplikasyon konpayi an nan tout sik lavi jesyon kalite responsablite a, asire bon jan kalite pwodwi ak sekirite, epi kontinye ranfòse sipèvizyon kalite pwodwi nan rechèch, pwodiksyon, operasyon, epi sèvi ak.

Kanmarad responsab depatman ak biwo yo ak inite ki afilye dirèkteman nan Administrasyon Manje ak Medikaman Eta a te patisipe nan reyinyon an nan lokal prensipal la. Kamarad responsab ki gen rapò ak Administrasyon Manje ak Dwòg nan pwovens yo, rejyon otonòm yo, minisipalite yo dirèkteman anba Gouvènman Santral la ak Kò Pwodiksyon ak Konstriksyon Xinjiang te patisipe nan reyinyon an nan pidevan branch lan.

Ningbo ALPS MedikalRapò


Tan poste: Jun-21-2022