Yo nan lòd yo amelyore plis jesyon risk ak kapasite kontwòl kalite nan operasyon an ak itilizasyon aparèy medikal, ranfòse jesyon kalite ak sekirite nan aparèy medikal, estandadize operasyon an ak itilizasyon aparèy medikal, epi asire itilizasyon an sekirite ak efikas nan aparèy medikal. nan jiridiksyon an, yo etabli yon modèl sipèvizyon nòmal pou aparèy medikal.Dènyèman, Biwo Sipèvizyon Market ak Administrasyon nan Konte Zhangxian, pwovens Gansu, Lachin te lanse yon enspeksyon espesyal sou operasyon ak itilizasyon aparèy medikal.
Enspeksyon espesyal sa a konsantre sou acha ak itilizasyon aparèy medikal esteril ak implantable, aparèy medikal pou prevansyon ak kontwòl epidemi, aparèy medikal chwazi pou akizisyon santralize ak volim, aparèy stomatoloji, ekipman ak enstriman pou mezi oftalmoloji ak dyagnostik, ak avek stickers son.Kit li anrejistre oswa depoze an akò ak lalwa, kit gen dokiman sètifikasyon konfòmite ak aparèy medikal ki ekspire, ki pa valab oswa ki demode;si wi ou non kalifikasyon founisè yo ak dokiman sètifikasyon pwodwi yo entèdi tcheke;si kondisyon depo aparèy medikal yo satisfè egzijans etikèt ak enstriksyon yo, epi li nesesè pou jesyon chèn frèt Kit aparèy medikal la ekipe ak enstalasyon ak ekipman apwopriye;si li satisfè obligasyon yo ki gen rapò ak siveyans nan evènman negatif nan aparèy medikal, elatriye enspeksyon an te jwenn ke kèk biznis aparèy medikal ak inite itilizasyon echwe pou pou revize legalite a nan founisè ak achte aparèy medikal an akò ak règleman yo, echwe pou pou etabli konplè medikal. dosye kalifikasyon founisè aparèy, jesyon iregilye nan acha aparèy medikal ak lavant bòdwo, ak zòn ekspozisyon aparèy medikal.Si w pa mete siy evidan jan sa nesesè, elatriye.
An repons a pwoblèm yo te jwenn nan enspeksyon an, ofisye ki fè respekte lalwa yo mete pi devan redresman opinyon sou tèren an, epi gide redresman an sou tèren an, ki te fondamantalman aplike epi yo pral sipèvize pou plis amelyorasyon nan etap la pita.Ka yo te depoze ak envestige pou 5 konpayi ki te gen biznis ilegal ak konpòtman itilizasyon, ak 3 ka yo te rezoud, ak yon amann nan 6,000 Yuan.
Yon lòt konpayi Chinwa, ALPS, estrikteman respekte sipèvizyon mache, ak jetab li yoserengyo byen resevwa pa mache a.
Tan pòs: Jun-14-2022